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Bedarfsorientierte Produktionsgrade

GMP-Vorstufe

Moving the elements of life

Nukleinsäuren - maßgeschneidert für Ihren Erfolg

Bei BioSpring stehen Sie und Ihre Innovationen im Mittelpunkt. Wir bieten umfassende Dienstleistungen zur Herstellung und Analyse von Nukleinsäuren und sichern höchste Qualität – über alle Herstellungsgrade und Modifikationen hinweg. Unsere Lösungen sind darauf ausgelegt, die wachsenden Anforderungen Ihrer therapeutischen und diagnostischen Programme zu erfüllen. Ganz gleich, ob Sie sich in einer frühen Entwicklungsphase befinden oder den Markteintritt vorbereiten – mit unserer gleichbleibend hohen Qualität begleiten wir Sie zuverlässig von der Präklinik bis zur kommerziellen Produktion.

Unsere Produktionsgrade im Überblick

🔹 cGMP-Qualität (kommerziell/klinisch) – Lückenlose Konformität für klinische und kommerzielle Anwendungen.
🔹 GMP-Vorstufe – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
🔹 Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
🔹 Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
🔹 Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.

Produktionsgrade

GMP-Vorstufe

Vor-GMP

Anwendungsbereiche: 

  • Frühe klinische Studien
  • Prozessentwicklung
  • Scale-up Studien

Unsere GMP-Vorstufen-Services bieten eine vollständig anpassbare Qualitätsstufe für Nukleinsäuren in Programmen, bei denen eine vollständige cGMP-Konformität nicht erforderlich ist. Die Herstellung erfolgt nach ähnlichen Prozessen und Standards wie in unserer cGMP-Produktion, sodass hohe Qualität und Konsistenz gewährleistet bleiben – bei gleichzeitig maximaler Flexibilität.

Diese Option eignet sich ideal für frühe Forschungsphasen, präklinische Studien oder spezifische diagnostische Anwendungen. Sie ermöglicht es Ihnen, die Produktion genau an die individuellen Anforderungen Ihres Projekts anzupassen – ohne den zusätzlichen regulatorischen Aufwand einer vollständigen cGMP-Herstellung.

BioSpring Benefits

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Flexible Lösung

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Kosteneffiziente Skalierbarkeit

Mehr erfahren

Alles zu unseren Produktionslösungen

Erfahren Sie mehr über die Produktionsgrade, die wir für Ihre Nukleinsäuren anbieten:

cGMP - Kommerziell / Klinisch, Präklinisch, Forschung, Diagnostik

Erfahren Sie mehr über die Nukleinsäuren, die wir für Sie herstellen können:

ASO, CpG ODN, guide RNA, mRNA, siRNA, & mehr