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Bedarfsorientierte Produktionsgrade

cGMP -
Kommerzielle / Klinische Produktion

Moving the elements of life

Nukleinsäuren - maßgeschneidert für Ihren Erfolg

Bei BioSpring stehen Sie und Ihre Innovationen im Mittelpunkt. Wir bieten umfassende Dienstleistungen zur Herstellung und Analyse von Nukleinsäuren und sichern höchste Qualität – über alle Herstellungsgrade und Modifikationen hinweg. Unsere Lösungen sind darauf ausgelegt, die wachsenden Anforderungen Ihrer therapeutischen und diagnostischen Programme zu erfüllen. Ganz gleich, ob Sie sich in einer frühen Entwicklungsphase befinden oder den Markteintritt vorbereiten – mit unserer gleichbleibend hohen Qualität begleiten wir Sie zuverlässig von der Präklinik bis zur kommerziellen Produktion.

Unsere Produktionsgrade im Überblick

🔹 cGMP-Qualität (kommerziell/klinisch) – Lückenlose Konformität für klinische und kommerzielle Anwendungen.
🔹 GMP-Vorstufe – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
🔹 Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
🔹 Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
🔹 Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.

Produktionsgrade

cGMP - Kommerziell / Klinisch

kommerziell

Anwendungsbereiche: 

  • Kommerzielle Produkte
  • Klinische Phasen (Phase I - III)

Wir bieten maßgeschneiderte cGMP-Herstellungslösungen, die den höchsten regulatorischen Anforderungen für klinische und kommerzielle Anwendungen entsprechen. Mit fast einem Jahrzehnt Erfahrung in der kommerziellen Produktion begleiten wir Sie nahtlos durch den gesamten Entwicklungszyklus – von der Präklinik bis zur Marktzulassung.

Unsere Expertise umfasst verschiedene Oligonukleotid-Modalitäten und ermöglicht eine Skalierung bis in den Multi-Kilogramm-Bereich. So stellen wir sicher, dass Ihre Nukleinsäure-Therapien mit höchster Präzision, Qualität und Konsistenz produziert werden.

BioSpring Benefits

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Fortschrittliche Technologien

Wir setzen fortschrittliche und flexible Produktionsplattformen ein, darunter die nächste Generation von OligoProcess- und OP400-Synthesizern. Diese Spitzentechnologien ermöglichen es uns, die Produktionsprozesse zu optimieren, die Effizienz zu maximieren und die Durchlaufzeiten zu verkürzen. Durch kontinuierliche Innovation helfen wir unseren Kunden, Zeit und Kosten zu sparen und gleichzeitig die höchsten Qualitätsstandards für jede von uns produzierte Charge einzuhalten. Unsere Plattformen sind so konzipiert, dass sie sich an die einzigartigen Anforderungen jedes Projekts anpassen und eine nahtlose Skalierbarkeit und zuverlässige Ergebnisse gewährleisten.

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Hochmoderne Einrichtungen

Mit modernsten Technologien für die Synthese und das Downstream-Processing stellen wir Nukleinsäuren in reproduzierbarer, hoher Qualität her. Mehrere Reinräume bieten maximale Flexibilität für die kontinuierliche und parallele Herstellung von Nukleinsäuren in cGMP-Qualität.

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Bewährtes kommerzielles Fachwissen

Mit fast einem Jahrzehnt Erfahrung in der kommerziellen Herstellung produzieren wir heute aktiv kommerzielle Chargen für die Marktversorgung. Unsere umfangreiche Erfolgsbilanz bei der Prozessvalidierung und Herstellung deckt ein breites Spektrum von Oligonukleotid-Modalitäten und -Größen ab, bis hin zu Chargengrößen von mehreren Kilogramm. Damit ist sichergestellt, dass BioSpring über das Fachwissen und die Kapazitäten verfügt, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden, ganz gleich, ob Sie Ihre klinischen Versuche erweitern oder die kommerzielle Produktion aufrechterhalten wollen.

Mehr erfahren

Alles zu unseren Produktionslösungen

Erfahren Sie mehr über die Produktionskategorien, die wir für Ihre Nukleinsäuren anbieten:

GMP-Vorstufe, Präklinisch, Forschung, Diagnostik

Erfahren Sie mehr über die Nukleinsäuren, die wir für Sie herstellen können:

ASO, CpG ODN, guide RNA, mRNA, siRNA, & mehr