Dienstleistungen zur Prozessentwicklung

Bei BioSpring spezialisieren wir uns auf die Entwicklung robuster, skalierbarer und effizienter Prozesse, die den Übergang Ihrer nukleinsäurebasierten Therapie von der Klinik in den kommerziellen Markt beschleunigen. Mit über 140 erfolgreichen Prozessentwicklungsprojekten pro Jahr sind wir ein vertrauenswürdiger Partner für Hunderte von Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit und optimieren jede Phase Ihrer Entwicklung für maximalen Erfolg. 

Unsere erfahrenes Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um einen effektiven, reproduzierbaren und skalierbaren Herstellungsprozess zu etablieren.

Umfassende Prozessentwicklungs-Services

• Risikobewertung und Optimierung: Bevor der Übergang in die klinische und kommerzielle Produktion erfolgt, analysieren wir Risiken und Optimierungspotenziale gründlich. Dadurch können Herausforderungen frühzeitig adressiert werden und Ihr Herstellungsprozess wird hinsichtlich Kosten, Effizienz und Compliance optimal aufgestellt.
• Mid-Scale-Produktionskapazitäten: Unsere Mid-Scale-Produktion deckt Volumina von Hunderten Milligramm bis zu 50 Gramm ab. Diese Flexibilität ermöglicht eine nahtlose Skalierung, sodass Ihr Projekt mit wachsenden Anforderungen effizient mitwachsen kann.
• Nahtlose Skalierung durch bereichsübergreifende Integration: Erfolgreiche Prozessentwicklung erfordert eine reibungslose Koordination zwischen Abteilungen. Bei BioSpring setzen wir auf bereichsübergreifende Integration, um den Übergang vom Labormaßstab zur vollumfänglichen cGMP-Produktion nahtlos zu gestalten. Diese enge Zusammenarbeit hilft, Herausforderungen frühzeitig zu erkennen und zu lösen, damit Ihre Therapie mit maximaler Effizienz auf den Markt kommt.
• Expertise für komplexe Moleküle und Modifikationen: Unsere umfangreiche Erfahrung mit komplexen Molekülen und Modifikationen ermöglicht es uns, auch anspruchsvolle Nukleinsäuren erfolgreich herzustellen. Ob kundenspezifische Modifikationen oder spezielle Konjugationschemien – unser Team entwickelt und optimiert Prozesse für die Produktion und Analyse hochkomplexer Strukturen.
• Maximierung von Reinheit und Ausbeute: Unsere optimierten Herstellungsprozesse sind darauf ausgelegt, höchste Reinheit und maximale Ausbeute zu erzielen – bei gleichzeitig minimalem Ausschuss und niedrigen Kosten. Für Standardmoleküle nutzen wir effiziente Plattform-Prozesse, die sowohl wirtschaftlich als auch zeitsparend sind.
• Technologisch führende Forschung & Entwicklung: Innovation steht im Mittelpunkt unseres Handelns. Unser F&E-Team ist technologisch führend und entwickelt kontinuierlich neue Prozess-Technologien, um die Grenzen der Nukleinsäureproduktion zu erweitern. Diese Innovationskraft ermöglicht es uns, immer einen Schritt voraus zu sein und unseren Kunden zukunftsweisende Lösungen anzubieten.

BioSpring – Ihr Experte an Ihrer Seite

Bei BioSpring ist es unsere Mission, Ihre nukleinsäurebasierte Therapie in jeder Phase zu unterstützen. Dank unserer erprobten Expertise, technologischen Führungsrolle und kompromisslosen Qualitätsstandards optimieren wir Ihren Herstellungsprozess für höchste Reinheit, maximale Ausbeute und Skalierbarkeit.