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Analytische Dienstleistungen bei BioSpring

Freigabetests und Stabilitätsstudien

Nukleinsäure-Analyse

Freigabetests und Stabilitätsstudien

Die Markteinführung einer nukleinsäurebasierten Therapie erfordert präzise, konforme und verlässliche analytische Daten. Bei BioSpring bieten wir umfassende Inhouse-Freigabetests und ICH-konforme Stabilitätsstudien an, um die Qualität, Sicherheit und Konsistenz Ihres Wirkstoffs und Arzneimittels – von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung – sicherzustellen.

Ihre Vorteile durch BioSprings Freigabetests und Stabilitätsstudien: 

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Vertrauen in jede Charge

Unsere präzisen Freigabetests stellen sicher, dass Ihr Produkt alle Qualitätsanforderungen erfüllt, bevor es den Patienten erreicht.

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Einhaltung gesetzlicher Vorschriften leicht gemacht

FDA-geprüft, cGMP-zertifiziert und vollständig auf die weltweiten gesetzlichen Anforderungen abgestimmt

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Maßgeschneiderte Tests für Ihre Bedürfnisse

Flexible und maßgeschneiderte Freisetzungs- und Stabilitätsstudien, die Produkte in allen Entwicklungsstadien unterstützen

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Langfristige Produktintegrität

ICH-konforme Stabilitätsprogramme bewerten Abbauprofile und Haltbarkeitsdauer unter realen Bedingungen

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Nachgewiesene Branchenkompetenz

Unterstützung von acht kommerziellen Oligonukleotidprodukten mit branchenführenden analytischen Lösungen

Mit BioSpring gewinnen Sie einen vertrauenswürdigen Partner, der sicherstellt, dass Ihre nukleinsäurebasierte Therapie in jeder Phase höchste Qualitäts- und regulatorische Standards erfüllt.

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Alles zu unseren analytischen Lösungen

Entdecken Sie unsere umfassenden analytischen Dienstleistungen zur Unterstützung Ihrer Nukleinsäure-Programme in jeder Phase:

Charakterisierung, Methodenentwicklung & -transfer,
Methodenvalidierung & mehr