Konzipiert für Spitzenleistungen in der Nukleinsäureproduktion
Der Hauptsitz von BioSpring befindet sich im Herzen Europas, in Frankfurt am Main, in der Nähe des Frankfurter Flughafens. Diese Lage bietet eine hervorragende Erreichbarkeit für internationale Kunden. Unsere Standorte sind mit modernster Technologie und einer hochmodernen Infrastruktur ausgestattet, die speziell darauf ausgelegt sind, den dynamischen Anforderungen unserer Kunden aus der Biotechnologie- und Pharmaindustrie gerecht zu werden. Die Sorgfalt, die wir in die Planung, den Bau und die Wartung unserer Anlagen investieren, spiegelt unser Engagement wider, Wirkstoffe von höchster Qualität herzustellen – essenziell für die Entwicklung bahnbrechender Therapien.
Unser Netzwerk umfasst zwei voll funktionsfähige Standorte, einen dritten Standort, der sich in der Entwicklung befindet, und einen vierten, der aktuell geplant wird. Diese Anlagen verfügen über umfassende Kapazitäten für Upstream- und Downstream-Verarbeitung, sowohl im kleinen als auch im großen Maßstab, sowie für die Qualitätskontrolle. So gewährleisten wir, dass wir stets Produkte von höchster Qualität liefern.
BioSpring Standort I
Kurzübersicht
Sieben separate cGMP-Reinräume für die Produktion
Neun analytische Labore
Standort I verfügt über sieben separate cGMP-Reinräume für die Produktion, ergänzt durch spezialisierte Bereiche für Synthese und Lyophilisierung. Unsere Reinräume für die klinische und kommerzielle Produktion decken alle Syntheseskalen ab – von kleinen Chargen für ultra-seltene und seltene Erkrankungen bis hin zu großformatigen Chargen im Multi-Kilogramm-Bereich für Programme mit hoher Nachfrage. Zusätzlich stehen exklusive Produktionsbereiche für die Forschung, präklinische Non-cGMP-Herstellung, Prozessentwicklung, Prozesscharakterisierung und diagnostische Produktion zur Verfügung.
Unsere Produktionsprozesse werden durch neun analytische Labore mit einer Gesamtfläche von 650 m² (ca. 7.000 ft²) unterstützt. Diese Labore sind mit modernster Analysetechnologie ausgestattet und decken alle Aspekte der Arzneimittelentwicklung ab, einschließlich Wareneingangsprüfung, Freigabe- und Stabilitätstests für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel sowie bioanalytische Dienstleistungen.
BioSpring Standort II
Kurzübersicht
Drei unabhängige cGMP-Reinräume
Mit der Einführung unseres zweiten Produktionsstandorts im Jahr 2023 haben wir unsere Herstellungskapazitäten weiter ausgebaut. Dieser Standort umfasst drei unabhängige cGMP-Reinräume für die Oligonukleotid-Produktion, um sicherzustellen, dass unsere Kunden ihr klinisches GMP-Material noch schneller erhalten. Darüber hinaus verfügt Standort II über spezialisierte cGMP-Bereiche für die mRNA-Produktion, die mit modernster Technologie für die IVT-Herstellung (in-vitro-Transkription) ausgestattet sind. Das neue Design basiert auf BioSprings umfassender Erfahrung in der cGMP-Herstellung und den regulatorischen Prozessen.
BioSpring Standort III - Coming Soon
Kurzübersicht
Größere Produktionsskalen bis zu 2,5 Mol
Größere Chargen bis zu 25 kg pro lyophilisierter Charge
Wir freuen uns, die Fertigstellung unseres dritten Standorts im Jahr 2027 bekanntzugeben, der in Offenbach, Deutschland, entstehen wird. Mit einer Fläche von 15.800 m² (170.000 ft²) wird dieser vollständig unabhängige Standort unsere Produktionskapazitäten weiter ausbauen und größere Produktionsvolumina ermöglichen.
Das erwartet unsere Kunden an Standort III:
Neue Infrastruktur: Modernste Technologien zur Optimierung der Betriebsabläufe.
Neues Lager: Erweiterte Lagerkapazitäten, um höhere Produktionsvolumina effizient zu bewältigen.
Neue Hochvolumen-Tankfarm: Systeme mit hoher Effizienz für größere Produktionsskalen.
Optimierte Produktion
Kontinuierliche Fertigung: Einführung moderner Prozesse für höhere Produktivität und gleichbleibende Qualität. Dies ermöglicht eine nahtlose Chargenproduktion, reduziert Stillstandzeiten und steigert den Output.
Schneller Zugang zu zusätzlichen Kapazitäten auf Abruf: Betriebsbereitschaft für Skalierungen, um wachsende Kapazitätsanforderungen ohne Verzögerung zu erfüllen.
BioSpring Campus - Zukünftiger Ausbau
Nach der Fertigstellung von Standort III plant BioSpring die Einführung von drei neuen Produktionsmodulen. Die neue modulare Infrastruktur wird die kontinuierliche Fertigung in größerem Maßstab mit erhöhten Chargenvolumina unterstützen. Dieser bedeutende Kapazitätsausbau zielt darauf ab, den Durchsatz zu steigern, indem die nahtlose Produktion mehrerer Chargen gleichzeitig ermöglicht wird.
