Frankfurt am Main. BioSpring, ein weltweit führendes Unternehmen für Herstellung und Analyse von Nukleinsäuren für Therapeutik und Diagnostik, bietet jetzt auch cGMP-mRNA an. Dazu hat das Frankfurter Unternehmen jetzt vom Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege die erforderliche Herstellungserlaubnis erhalten. Damit produziert BioSpring eine weitere Wirkstoffklasse für die Medizin der Zukunft.
„Mit der Produktion von cGMP mRNA machen wir einen weiteren Schritt, um unsere weltweit führende Position in der Produktion von therapeutischer RNA für Genome Editing Anwendungen auszubauen“, sagt Dr. Sylvia Wojczewski, CEO von BioSpring. „Wir bauen auf fast 30 Jahre Erfahrung und Expertise in der Produktion und Analyse von Nukleinsäuren für therapeutische Anwendungen und Diagnostik.“
Mit den neuen cGMP-zertifizierten Kapazitäten für mRNA bietet BioSpring seinen Kunden therapeutische mRNA in höchster Qualität über die gesamte Entwicklungskette: von der frühen Forschung und Entwicklung über präklinische Studien und klinische Prüfungen (Phase I bis III) bis hin zur kommerziellen Nutzung. Das Komplettpaket umfasst analytische Dienstleistungen, Tests und regulatorische Unterstützung.
Sowohl mRNA als auch guide RNA von BioSpring werden für therapeutische Genome Editing-Anwendungen eingesetzt. Das Genome Editing ermöglicht die gezielte Veränderung von Genen und hat das Potenzial, völlig neue und hochwirksame Therapien für genetisch bedingte Krankheiten zu entwickeln. Dies könnte möglicherweise zu einer vollständigen Heilung von Krankheiten führen, bei denen bisher nur die Symptome behandelt werden konnten. In einigen Fällen könnte eine einzige Behandlung ausreichen, so dass eine langfristige, oft lebenslange Medikation nicht mehr erforderlich ist.
BioSpring hat seine Kapazitäten für die neue cGMP-Produktion von guide-RNA und mRNA erheblich erweitert. Mit einer Investition in zweistelliger Millionenhöhe hat das Unternehmen dafür neue Produktionsanlagen in Frankfurt errichtet. Für die kommenden Jahre plant BioSpring einen weiteren Kapazitätsausbau mit neuen Produktionsanlagen und Laboren in Offenbach am Main. Bereits heute verfügt BioSpring über die weltweit größten cGMP-RNA-Produktionskapazitäten für Genome Editing Programme.
Mit der Herstellungserlaubnis für die mRNA-Produktion unter cGMP-Bedingungen hat BioSpring einen neuen Meilenstein erreicht und baut seine weltweit führende Position in der Herstellung und Analyse von therapeutischen Nukleinsäuren weiter aus.